З улікам старэння насельніцтва і прагрэсу ў дыягностыцы і лячэнні сардэчна-сасудзістых захворванняў, хранічная сардэчная недастатковасць (сардэчная недастатковасць) з'яўляецца адзіным сардэчна-сасудзістым захворваннем, распаўсюджанасць і захворванне якога расце. Колькасць пацыентаў з хранічнай сардэчнай недастатковасцю ў Кітаі ў 2021 годзе складала каля 13,7 мільёна чалавек, чакаецца, што да 2030 года яна дасягне 16,14 мільёна, а смяротнасць ад сардэчнай недастатковасці дасягне 1,934 мільёна чалавек.
Сардэчная недастатковасць і фібрыляцыя перадсэрдзяў (ФП) часта суіснуюць. Да 50% новых пацыентаў з сардэчнай недастатковасцю маюць фібрыляцыю перадсэрдзяў; сярод новых выпадкаў фібрыляцыі перадсэрдзяў амаль у траціны назіраецца сардэчная недастатковасць. Цяжка адрозніць прычыну і наступствы сардэчнай недастатковасці і фібрыляцыі перадсэрдзяў, але ў пацыентаў з сардэчнай недастатковасцю і фібрыляцыяй перадсэрдзяў некалькі даследаванняў паказалі, што катетерная абляцыя значна зніжае рызыку смерці ад усіх прычын і паўторнай шпіталізацыі з-за сардэчнай недастатковасці. Аднак ні ў адным з гэтых даследаванняў не былі ўключаны пацыенты з тэрмінальнай стадыяй сардэчнай недастатковасці ў спалучэнні з фібрыляцыяй перадсэрдзяў, і самыя апошнія рэкамендацыі па сардэчнай недастатковасці і абляцыі ўключаюць абляцыю ў якасці рэкамендацыі класа II для пацыентаў з любым тыпам фібрыляцыі перадсэрдзяў і зніжанай фракцыяй выкіду, тады як аміядарон з'яўляецца рэкамендацыяй класа I.
Даследаванне CASTLE-AF, апублікаванае ў 2018 годзе, паказала, што для пацыентаў з фібрыляцыяй перадсэрдзяў у спалучэнні з сардэчнай недастатковасцю катетерная абляцыя значна зніжае рызыку смерці па ўсіх прычынах і паўторнай шпіталізацыі з-за сардэчнай недастатковасці ў параўнанні з лекамі. Акрамя таго, шэраг даследаванняў таксама пацвердзіў перавагі катетернай абляцыі ў паляпшэнні сімптомаў, звароце сардэчнай перабудовы і зніжэнні нагрузкі, выкліканай фібрыляцыяй перадсэрдзяў. Аднак пацыенты з фібрыляцыяй перадсэрдзяў у спалучэнні з тэрмінальнай стадыяй сардэчнай недастатковасці часта выключаюцца з даследаванай папуляцыі. Для гэтых пацыентаў своечасовае накіраванне на трансплантацыю сэрца або імплантацыю прылады падтрымкі левага страўнічка (LVAD) з'яўляецца эфектыўным, але да гэтага часу не хапае медыцынскіх доказаў таго, ці можа катетерная абляцыя знізіць смяротнасць і адтэрмінаваць імплантацыю LVAD у чаканні трансплантацыі сэрца.
Даследаванне CASTLE-HTx было аднацэнтравым, адкрытым, ініцыяваным даследчыкам рандомізіраваным кантраляваным выпрабаваннем высокай эфектыўнасці. Даследаванне праводзілася ў Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, рэферальным цэнтры па трансплантацыі сэрца ў Германіі, які праводзіць каля 80 трансплантацый у год. Усяго з лістапада 2020 года па май 2022 года ў яго ўключыліся 194 пацыенты з тэрмінальнай сардэчнай недастатковасцю з сімптаматычнай фібрыляцыяй перадсэрдзяў, якія былі ацэнены на прадмет прыдатнасці для трансплантацыі сэрца або імплантацыі LVAD. Усім пацыентам былі імплантаваныя кардыялагічныя прылады з пастаянным маніторынгам сардэчнага рытму. Усе пацыенты былі рандомізіраваны ў суадносінах 1:1 для атрымання катетерной абляцыі і лекаў пад кіраўніцтвам лекара або для атрымання толькі лекаў. Першаснай канчатковай кропкай была камбінацыя такіх паказчыкаў, як смерць ад усіх прычын, імплантацыя LVAD або экстраная трансплантацыя сэрца. Другаснымі канчатковымі кропкамі былі смерць ад усіх прычын, імплантацыя LVAD, экстраная трансплантацыя сэрца, смерць ад сардэчна-сасудзістай хваробы і змены фракцыі выкіду левага страўнічка (ФВЛШ) і нагрузкі на фібрыляцыю перадсэрдзяў праз 6 і 12 месяцаў назірання.
У маі 2023 года (праз год пасля ўключэння ў даследаванне) Камітэт па маніторынгу дадзеных і бяспекі ў прамежкавым аналізе выявіў, што падзеі першаснай канчатковай кропкі паміж дзвюма групамі значна адрозніваліся і былі больш частымі, чым чакалася, што група катетернай абляцыі была больш эфектыўнай і адпавядала правілу Хейбітла-Пета, і рэкамендаваў неадкладна спыніць прыём прэпарата, прызначанага ў даследаванні. Даследчыкі прынялі рэкамендацыю камітэта змяніць пратакол даследавання, каб скараціць дадзеныя наступнага назірання для першаснай канчатковай кропкі 15 мая 2023 года.
Трансплантацыя сэрца і імплантацыя LVAD маюць важнае значэнне для паляпшэння прагнозу пацыентаў з тэрмінальнай стадыяй сардэчнай недастатковасці ў спалучэнні з фібрыляцыяй перадсэрдзяў, аднак абмежаваныя рэсурсы донараў і іншыя фактары ў пэўнай ступені абмяжоўваюць іх шырокае прымяненне. Што яшчэ мы можам зрабіць, каб запаволіць прагрэсаванне хваробы да таго, як наступіць смерць, чакаючы трансплантацыі сэрца і LVAD? Даследаванне CASTLE-HTx, несумненна, мае вялікае значэнне. Яно не толькі дадаткова пацвярджае перавагі катетерной абляцыі для пацыентаў са спецыяльнай фібрыляцыяй перадсэрдзяў, але і прапануе перспектыўны шлях больш высокай даступнасці для пацыентаў з тэрмінальнай стадыяй сардэчнай недастатковасці, ускладненай фібрыляцыяй перадсэрдзяў.
Час публікацыі: 02 верасня 2023 г.