навіны

Ці можна збіраць узоры тканін у здаровых людзей для садзейнічання прагрэсу ў медыцыне?

Як знайсці баланс паміж навуковымі мэтамі, патэнцыйнымі рызыкамі і інтарэсамі ўдзельнікаў?

У адказ на заклік да дакладнай медыцыны некаторыя клінічныя і фундаментальныя навукоўцы перайшлі ад ацэнкі таго, якія ўмяшанні з'яўляюцца бяспечнымі і эфектыўнымі для большасці пацыентаў, да больш вытанчанага падыходу, накіраванага на пошук правільнай тэрапіі для патрэбнага пацыента ў патрэбны час. Навуковыя дасягненні, першапачаткова ўвасобленыя ў галіне анкалогіі, паказалі, што клінічныя класы можна падпадзяліць на малекулярныя ўнутраныя фенатыпы з рознымі траекторыямі і рознымі тэрапеўтычнымі рэакцыямі. Каб апісаць характарыстыкі розных тыпаў клетак і паталагічных утварэнняў, навукоўцы стварылі карты тканін.

Для садзейнічання даследаванням захворванняў нырак Нацыянальны інстытут дыябету, захворванняў стрававальнай і нырачнай сістэмы (NIDDK) правёў у 2017 годзе семінар. Сярод удзельнікаў былі навукоўцы-фундаменталісты, нефролагі, федэральныя рэгулятары, старшыні інстытуцыйнага агляднага савета (IRB) і, магчыма, самае галоўнае, пацыенты. Удзельнікі семінара абмеркавалі навуковую каштоўнасць і этычную прымальнасць біяпсіі нырак у людзей, якія не маюць патрэбы ў ёй у клінічнай дапамозе, паколькі яна нясе невялікі, але відавочны рызыка смерці. Сучасныя метады «омікі» (малекулярныя метады даследавання, такія як геноміка, эпігеноміка, пратэоміка і метабаломіка) могуць быць ужытыя да аналізу тканін, каб высветліць раней невядомыя шляхі развіцця захворванняў і вызначыць патэнцыйныя мішэні для медыкаментознага ўмяшання. Удзельнікі пагадзіліся з тым, што біяпсія нырак прымальная выключна для даследчых мэт, пры ўмове, што яна абмяжоўваецца дарослымі, якія даюць згоду, разумеюць рызыкі і не маюць асабістай зацікаўленасці, што атрыманая інфармацыя выкарыстоўваецца для паляпшэння дабрабыту пацыентаў і навуковых ведаў, і што аглядны орган, IRB, ухваляе даследаванне.

У адпаведнасці з гэтай рэкамендацыяй, у верасні 2017 года праект па дакладнай медыцыне нырак (KPMP), які фінансуецца NIDDK, стварыў шэсць пунктаў набору для збору тканін у пацыентаў з захворваннямі нырак, якія не мелі прыкмет клінічнай біяпсіі. За першыя пяць гадоў даследавання было праведзена ў агульнай складанасці 156 біяпсій, у тым ліку 42 у пацыентаў з вострым пашкоджаннем нырак і 114 у пацыентаў з хранічным захворваннем нырак. Смяротных выпадкаў не было, а ўскладненні, у тым ліку сімптаматычныя і бессімптомныя крывацёкі, адпавядалі апісаным у літаратуры і формах згоды на даследаванне.

Даследаванні метадам омікі ўздымаюць ключавое навуковае пытанне: як тканіны, сабраныя ў пацыентаў з захворваннямі, параўноўваюцца з «нармальнай» і «эталоннай» тканінай? Гэта навуковае пытанне, у сваю чаргу, уздымае важнае этычнае пытанне: ці этычна прымальна браць узоры тканін у здаровых добраахвотнікаў, каб іх можна было параўнаць з узорамі тканін пацыентаў? Гэтае пытанне не абмяжоўваецца даследаваннямі захворванняў нырак. Збор здаровых эталонных тканін мае патэнцыял для прасоўвання даследаванняў шэрагу захворванняў. Але рызыкі, звязаныя са зборам тканін з розных органаў, адрозніваюцца ў залежнасці ад даступнасці тканін.